– Ombudsman de la République de Bulgarie –
Le 21 mai 2025
L’Institution du Médiateur a saisi le ministre de la Santé Silvi Kirilov, le directeur de la Caisse nationale d’assurance maladie (CNAM) Petko Stefanovski, le président du Conseil de surveillance de la CNAM Yavor Penchev, ainsi que le président de l’Association médicale bulgare Nikolay Branzalov pour les informer du manquement de la CNAM au paiement des diagnostics par biomarqueurs, lesquels sont indispensables à la médecine moderne dans le domaine du traitement du cancer.
L’action de l’Institution du Médiateur a été motivée par une lettre de la Fondation Vivre avec le Cancer, signalant une atteinte aux droits des patients atteints de cancer à accéder à des diagnostics appropriés et, par conséquent, le refus de leur offrir des soins médicaux modernes ainsi que la fourniture de traitements médicamenteux adéquats et en temps utile.
La Fondation attire tout particulièrement l’attention sur l’importance des biomarqueurs pour le diagnostic et le choix du traitement le plus approprié et le plus efficace des maladies cancéreuses, en lien avec les discussions et actions menées jusqu’à présent concernant la régulation du paiement des diagnostics par biomarqueurs par la CNAM.
« Tant qu’un budget existe, le seul problème est de clarifier les démarches administratives nécessaires à la réalisation des diagnostics », écrit Nikolay Dikovski, président de la Fondation Vivre avec le Cancer, à l’Institution du Médiateur.
À son avis, le problème réside dans « la finalisation des négociations et l’établissement d’une procédure administrative pour la prescription, la réalisation et le paiement des diagnostics par biomarqueurs ».
Il décrit en détail les risques auxquels sont confrontés les patients atteints de cancer : les oncologues bulgares n’ont pas accès à une approche moderne du diagnostic ni au choix d’une thérapie appropriée ; il n’existe absolument aucune transparence dans l’utilisation des fonds publics pour le paiement des médicaments pour lesquels un diagnostic par biomarqueurs est une exigence impérative pour respecter les indications thérapeutiques des produits concernés ; les patients bulgares doivent supporter un lourd fardeau, et pour certains, le traitement moderne devient inabordable ; un risque éthique sans précédent se pose pour les patients bulgares qui, avec leurs médecins, cherchent comment obtenir un diagnostic par biomarqueurs ; la CNAM transfère la responsabilité de garantir la qualité, la rapidité et la nécessité des prestations médicales à des entités de droit privé, à savoir les entreprises pharmaceutiques.
« Les patients sont devenus les otages de la décision de certaines entreprises de lancer des campagnes pour soutenir l’accès abordable aux diagnostics par biomarqueurs, par le biais desquelles ils peuvent recevoir un soutien organisationnel et financier, si et dans la mesure où les entreprises pharmaceutiques individuelles le permettent », avertit encore le président de la Fondation Vivre avec le Cancer.
« En raison des préoccupations liées à ce qui précède, nous souhaitons rappeler qu’au début de cette année, l’Institution du Médiateur a saisi le ministre de la Santé ainsi que le directeur de la Caisse nationale d’assurance maladie pour demander que des mesures soient discutées et prises afin de garantir aux patients l’accès aux tests de biomarqueurs et leur prise en charge par les fonds publics. En réponse, des informations détaillées ont été fournies concernant les démarches entreprises par le ministère de la Santé, concluant par la déclaration selon laquelle la CNAM s’engage à prendre en charge le coût des médicaments nécessitant un diagnostic par biomarqueurs, en plus du coût de la procédure ambulatoire pour les personnes atteintes de certaines formes de cancer. Il est également précisé que la fourniture de diagnostics par biomarqueurs permettra un traitement individualisé, visant à garantir une meilleure qualité de soins et à prolonger la vie des patients. La CNAM a également informé des actions entreprises et des fonds alloués pour les dispositifs médicaux de diagnostic par biomarqueurs dans les maladies cancéreuses », écrit le Secrétaire général de l’Institution du Médiateur, Dr Aysun Avdjiev, aux autorités saisies.
Il souligne qu’il est préoccupé par les informations fournies non seulement par le président de la Fondation, mais également par d’autres organisations de patients, concernant un problème dans la régulation du paiement des diagnostics par biomarqueurs avec des fonds publics, et le risque en découlant que les patients atteints de cancer soient privés de l’accès à ces tests.
« À cet égard, tout en comprenant la nécessité de trouver une solution garantissant pleinement les droits des citoyens victimes de cette maladie mortelle, qui représente la deuxième cause de mortalité dans les pays de l’UE, nous vous demandons de fournir un avis et des informations sur la problématique exposée. Nous tenons également à souligner la nécessité de discuter et de prendre des mesures pour garantir que l’engagement pris soit respecté, et pour réguler le paiement des diagnostics par biomarqueurs avec les fonds publics », poursuit Dr Avdjiev.
Il insiste pour que de la compréhension soit montrée envers les patients atteints de cancer, et que leur accès à cet outil de diagnostic essentiel ne soit pas entravé, car il est crucial pour prescrire la thérapie la plus efficace et la plus individualisée possible, en fonction de l’état de chaque patient.
